주요 우울 장애(INDEPT) 치료의 보조제로 지중해식 식단 준수를 촉진하는 성인의 영양 상담: 무작위 공개 대조 시험 연구 프로토콜

BMC 정신의학 23권, 기사 번호: 227(2023) 이 기사 인용

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측정항목 세부정보

주요우울장애(MDD)는 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다. MDD 환자의 약 1/3은 치료에 반응하지 않으며 종종 예후가 더 나쁜 염증 바이오마커의 증가를 나타냅니다. 이전 연구에서는 지중해식 다이어트(MedDiet)와 같은 더 건강한 식습관 패턴이 잠재적으로 항염증 특성으로 인해 MDD 및 우울증 증상의 위험을 낮추는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 최근 MDD 진단을 받고 염증 바이오마커가 증가한 성인의 우울증 증상을 완화하기 위해 MedDiet를 촉진하는 영양 상담 중재의 효과를 평가하는 것입니다.

본 연구는 MDD 진단을 받고 현재 처음 처방된 항우울제로 치료를 받고 있으며 염증 바이오마커가 증가한 18~70세의 외래 진료소 성인을 모집하는 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 인터루킨-6 및/또는 C 반응성 단백질). 대조군은 평소와 같은 치료(TAU)만 받게 됩니다. 연구의 주요 결과는 개입 12주 후 Beck Depression Inventory 2(BDI-II)로 측정된 우울증 증상의 변화입니다. 데이터 분석은 치료 의도 접근법을 따릅니다. 이차 결과에는 염증 바이오마커의 변화, 삶의 질, MedDiet 준수, 영양 상담의 비용 효율성이 포함됩니다. 모든 결과는 기준 시점, 12주 개입 후, 기준 시점 이후 6개월 및 12개월에 평가됩니다.

이 연구는 MDD 진단을 받고 염증 바이오마커가 증가한 개인을 대상으로 MDD 치료의 보조제로서 항염증 특성을 지닌 영양 중재의 효과를 평가한 최초의 RCT가 될 것입니다. 이 연구의 결과는 염증 바이오마커가 증가한 MDD 환자를 위한 보다 효과적이고 개인화된 개입의 개발에 기여할 수 있습니다.

글로벌 질병 부담(2019)[1, 2]의 데이터에 따르면 주요 우울 장애(MDD)는 전 세계적으로 장애를 일으키는 주요 원인입니다. 이는 일반적으로 청소년기 중반에서 40대 중반 사이에 처음 진단되는 만성 질환으로, 일반적으로 우울증과 관해가 교대로 나타나는 것이 특징이지만, 일부 환자는 지속적이고 지속적인 과정을 보입니다[3]. 개인의 삶에서 MDD는 다양한 역경, 즉 심혈관 질환의 위험 증가, 신체 동반 질환 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다[4, 5]. 치료를 받으면 이러한 에피소드는 3~6개월 이내에 해결되는 경향이 있습니다[3]. MDD 치료에 있어 중요한 과제는 약물요법, 정신요법과 같은 기존 치료 접근법에 적절하게 반응하지 않는 환자의 하위 집합입니다[3]. 환자의 최대 60%는 첫 번째 처방된 항우울제에 불충분한 반응을 보이며, 약 30%는 2차 항우울제에도 반응하지 않아 궁극적으로 TRD(치료 저항성 우울증)로 진단됩니다[2, 3, 6].

치료에 반응하지 않거나 부분적으로 반응하는 환자는 인터루킨 6(IL-6) 및 C반응성 단백질(CRP)과 같은 바이오마커의 수치 상승을 포함하여 염증 조절 장애의 증거를 보이는 경우가 많습니다. 이는 MDD의 병태생리학에 염증 경로가 관여함을 시사합니다. 약물 치료에 대한 저항성 [2] 증가된 전염증성 사이토카인은 시상하부-뇌하수체-부신 축의 조절 장애, 신경 전달 물질 대사의 변화, 뇌 유래 신경 영양 인자 수준의 감소로 알 수 있듯이 신경 가소성 감소와 관련이 있습니다[2]. 이러한 메커니즘은 MDD의 병태생리학과 관련되어 있으며 염증성 사이토카인은 치료 반응의 음성 예측변수로 제안되었습니다[6,7,8]. 모든 환자가 높은 수준의 염증 바이오마커를 보이는 것은 아니지만 일부 MDD 사례에서는 염증이 역할을 할 수 있다는 증거가 있습니다[9].